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Mogamulizumab人源化单克隆抗体药物治疗皮肤性T细胞淋巴瘤的长期展望

Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体药物,此药物是由东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)研发并用于治疗蕈样霉菌病(MF) / Sézary综合征。Mogamulizumab能够靶向CC趋化因子受体4(CCR4),抑制受体表达并阻止血液恶性肿瘤生长。

Mogamulizumab单抗的长期治疗为患有皮肤性T细胞淋巴瘤并有血液参与基线水平调控的患者带来了显著的临床效益。在与C-C趋化因子4表达无关的前提下,患者在基线水平出现血液系统受累。治疗一年后未出现安全风险。

这项被称为MAVORIC的研究比较了Mogamulizumab与经FDA批准治疗成人复发或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征的Vorinostat的两种CTCL亚型。接受过全身治疗的患者按1:1随机接受Mogamulizumab(第一个周期(28天)每周一次1.0 mg / kg给药,后续周期的第1天和第15天给药)或口服伏立诺他(400 mg每日)给药。研究人员发现,相较于Vorinostat,Mogamulizumab显著延长了中位无进展生存期。

这项随访?#27835;?#35843;查评估了Mogamulizumab单抗的安全性和有效性?#21592;?#35777;使用Mogamulizumab治疗的蕈样霉菌病(MF) / Sézary综合征(SS)患者能够获得长期临床效益。

共计184名患者参与这场临床试验,经数据处理后发现以下重要趋势:基线东部肿瘤协作组(ECOG)临床表现(P=.04),疾病类型(P=.03),血液系统受累(P < .001)。接受长期Mogamulizumab单抗治疗超过351天的患者,76%获得了完全缓解或部分缓解。

最后,报告治疗急性不良事件的百分比(TEAE)并没有因更长期暴露于单抗药物中而发生变化:在暴露治疗小于72天?#20445;?6%的患者出现急性不良事件(TEAEs)并有6%出现严重不良事件(SAEs);在72到170天?#20445;?8%出现TEAEs和3%出现SAEs;在171到350天?#20445;?3%出现TEAEs和6%出现SAEs;在治疗大于351天?#20445;?1%的患者出现TEAEs和4%出现SAEs。在暴露> 351天后最常见的TEAE包括药疹(9/45 [20%]),血小板减少症(5/45 [11%]),口腔炎(4/45 [9%])和贫血(4 / 45 [9%])。

FDA于今年8月批准Mogamulizumab单抗用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征的成年患者。

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